Insulin Detemir inson insuliniga tengdir. Preparat diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlarni gipoglikemik davolash uchun mo'ljallangan. Bu uzoq davom etadigan harakatlar va tunda gipoglikemiya rivojlanishining pasayishi bilan tavsiflanadi.
Xalqaro noma'lum nom
Ushbu dori uchun INN bu Insulin detemir. Savdo nomlari - Levemir Flekspan va Levemir Penfill.
ATX
Bu insulin farmakologik guruhiga tegishli bo'lgan hipoglisemik dori. Uning ATX kodi A10AE05.
Shakl va kompozitsiyani chiqarish
Dori-darmonlar teri ostiga yuborish uchun mo'ljallangan in'ektsion eritma shaklida mavjud. Boshqa dozalash shakllari, shu jumladan planshetlar ishlab chiqarilmaydi. Buning sababi, oshqozon-ichak traktida insulin aminokislotalarga bo'linib, o'z vazifalarini bajara olmaydi.
Insulin Detemir inson insuliniga tengdir.
Faol komponent insulin detemir bilan ifodalanadi. Uning 1 ml eritmadagi tarkibi 14,2 mg yoki 100 dona. Qo'shimcha tarkibga quyidagilar kiradi:
- natriy xlorid;
- glitserin;
- gidroksibenzol;
- metakresol;
- natriy vodorod fosfati dihidrat;
- sink asetat;
- xlorid kislotasi / natriy gidroksidni suyultirish;
- qarshi suv.
Bu aniq, bo'yalmagan, bir hil echimga o'xshaydi. U 3 ml patron (Penfill) yoki qalam shpritslarida (Flekspen) tarqatiladi. Tashqi karton qadoqlash. Ko'rsatma ilova qilingan.
Farmakologik ta'sir
Preparat genetik muhandislik mahsulotidir. Bu nonvoyxonaning xamirturushida rDNK yaratish orqali olinadi. Buning uchun plazmidlarning bo'laklari insulin prekursorlarining biosintezini aniqlaydigan genlar bilan almashtiriladi. Ushbu o'zgartirilgan DNK plazmidlari Saccharomyces cerevisiae hujayralariga kiritilib, ular insulin ishlab chiqarishni boshlaydilar.
Ushbu preparatni qo'llashda tungi gipoglikemiya xavfi 65% ga kamayadi (boshqa vositalar bilan solishtirganda).
Ko'rib chiqilayotgan vosita inson tanasida Langerhans orollari tomonidan chiqariladigan gormonning analogidir. U kengaytirilgan harakatlar vaqti bilan ajralib turadi va hatto plazmadagi faol moddaning kontsentratsiyasida aniq sakrashlarsiz ham chiqariladi.
Insulin molekulalari inyeksiya joyida birlashmalar hosil qiladi va shuningdek, albumin bilan bog'lanadi. Shu sababli, preparat so'riladi va asta-sekin periferiyadagi maqsadli to'qimalarga kiradi, bu boshqa insulin preparatlariga (Glargin, Isofan) nisbatan samaraliroq va xavfsizroq bo'ladi. Ular bilan taqqoslaganda tunda gipoglikemiya xavfi 65% gacha kamayadi.
Hujayra retseptorlari ta'sirida preparatning faol tarkibiy qismi bir qator hujayra ichidagi jarayonlarni, shu jumladan glikogen sintetaza, piruvat va geksokinaz kabi muhim fermentlarni sintezini qo'zg'atadi. Plazma glyukozasining pasayishi:
- jigarda uning ishlab chiqarilishini bostirish;
- hujayra ichidagi tashishni kuchaytirish;
- to'qimalarda assimilyatsiyani faollashtirish;
- glikogen va yog 'kislotalariga qayta ishlashni rag'batlantirish.
Preparatning farmakologik ta'siri qabul qilingan dozaga mutanosibdir. Ta'sir qilish davomiyligi in'ektsiya joyiga, dozaga, tana haroratiga, qon oqimining tezligiga, jismoniy faoliyatga bog'liq. 24 soatga yetishi mumkin, shuning uchun kuniga 1-2 marta in'ektsiya qilinadi.
Buyraklarning holati moddaning metabolizmiga ta'sir qilmaydi.
Tadqiqotlar davomida eritmaning genotoksikligi, kanserogen ta'sir va hujayraning o'sishi va reproduktiv funktsiyalariga aniq ta'sir ko'rsatilmagan.
Farmakokinetikasi
Maksimal plazma kontsentratsiyasini olish uchun qabul qilingan vaqtdan 6-8 soat o'tishi kerak. Biologik mavjudligi taxminan 60% ni tashkil qiladi. Ikki martalik administratsiyadagi muvozanat kontsentratsiyasi 2-3 in'ektsiyadan keyin aniqlanadi. Tarqatish hajmi o'rtacha 0,1 l / kg ni tashkil qiladi. AOK qilingan insulinning asosiy qismi qon oqimi bilan aylanadi. Preparat oqsillarni bog'laydigan yog 'kislotalari va farmakologik vositalar bilan o'zaro ta'sir qilmaydi.
Metabolizatsiya tabiiy insulinni qayta ishlashdan farq qilmaydi. Olib tashlashning yarim umri 5 soatdan 7 soatgacha (ishlatilgan dozaga muvofiq). Farmakokinetikasi bemorning jinsi va yoshiga bog'liq emas. Buyraklar va jigarning holati ham bu ko'rsatkichlarga ta'sir qilmaydi.
Qo'llash uchun ko'rsatmalar
Preparat 1-toifa va 2-toifa diabet bo'lsa, giperglikemiya bilan kurashishga mo'ljallangan.
Insulin 1 va 2-toifa diabet mavjud bo'lganda giperglikemiya bilan kurashish uchun mo'ljallangan.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Ushbu vosita insulin tarkibiy qismining ta'siriga yuqori ta'sirchanlik yoki qo'shimcha moddalarga nisbatan murosasizlik uchun belgilanmagan. Yosh chegarasi - 2 yil.
Insulin Detemirni qanday qabul qilish kerak
Eritma teri ostiga kiritishda qo'llaniladi, tomir ichiga infuziya og'ir gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Mushak ichiga kiritilmaydi va insulin nasoslarida ishlatilmaydi. Inyeksiya quyidagi hududda o'tkazilishi mumkin.
- elka (deltoid mushak);
- kalçalar
- qorin parda old devori;
- dumba.
Lipodistrofiya belgilari ehtimolini kamaytirish uchun in'ektsiya joyini doimiy ravishda o'zgartirish kerak.
Dozalash rejimi qat'iy individual ravishda tanlanadi. Dozalar ro'za tutadigan plazma glyukozasiga bog'liq. Jismoniy mashqlar, dietadagi o'zgarishlar, hamroh bo'lgan kasalliklar uchun dozani sozlash zarur bo'lishi mumkin.
Preparat turli joylarda, shu jumladan qorin parda old devorida qo'llaniladi.
Dori vositalaridan foydalanishga ruxsat beriladi:
- mustaqil ravishda;
- bolus insulin in'ektsiyalari bilan birgalikda;
- liraglutidga qo'shimcha ravishda;
- og'izga qarshi vositalar bilan.
Murakkab gipoglikemik terapiya bilan kuniga 1 marta dori yuborish tavsiya etiladi. Kundalik in'ektsiyalarni bajarishda har qanday qulay vaqtni tanlashingiz va unga rioya qilishingiz kerak. Agar eritmani kuniga 2 marta iste'mol qilish zarurati bo'lsa, birinchi doz ertalab, ikkinchisi 12 soat oralig'i bilan kechki ovqat bilan yoki yotishdan oldin beriladi.
Dozani teri ostiga kiritgandan so'ng, shprits qalamining tugmachasi ushlab turiladi va igna kamida 6 soniya terida qoladi.
Dastlabki haftalarda boshqa insulin preparatlaridan Detemir-insulinga o'tishda glisemik indeksni qat'iy nazorat qilish zarur. Davolash rejimini, antidiyabetik dorilarni, shu jumladan og'iz orqali qabul qilish vaqtini o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.
Keksa odamlarda shakar darajasini diqqat bilan kuzatib borish va dozani o'z vaqtida sozlash kerak.
Keksa yoshdagi va buyrak-jigar patologiyalari bo'lgan bemorlarda shakar darajasini diqqat bilan kuzatib borish va dozani o'z vaqtida sozlash kerak.
Insulin Detemirning yon ta'siri
Ushbu farmakologik vosita yaxshi muhosaba qilinadi. Mumkin bo'lgan salbiy reaktsiyalar insulinning farmakologik ta'siri bilan bog'liq.
Ko'rish organi tomonidan
Ba'zida refraktsiya anomaliyalari (rasmning xiralashishi, bosh og'rig'i va ko'zning yuzasi qurishi) qayd etiladi. Mumkin bo'lgan diabetik retinopatiya. Insulin terapiyasi bilan uning rivojlanish xavfi ortadi.
Muskul-skelet va biriktiruvchi to'qima
Davolash paytida lipodistrofiya rivojlanishi mumkin, bu ham atrofiya, ham yog 'to'qimalarining gipertrofiyasida namoyon bo'ladi.
Markaziy asab tizimi
Ba'zida periferik neyropatiya rivojlanadi. Ko'pgina hollarda, bu teskari. Ko'pincha uning belgilari glisemik indeksning keskin normallashishi bilan namoyon bo'ladi.
Metabolizm tomondan
Ko'pincha qondagi shakar konsentratsiyasi kamayadi. Og'ir gipoglikemiya bemorlarning atigi 6 foizida rivojlanadi. Bu konvulsiv namoyishlar, hushidan ketish, miya funktsiyasining buzilishi, o'limga olib kelishi mumkin.
Allergiya
Ba'zida in'ektsiya joyida reaktsiya paydo bo'ladi. Bunday holda, qichishish, terining qizarishi, toshma, shish paydo bo'lishi mumkin. Insulin inyeksiya joyini o'zgartirish ushbu namoyonlarni kamaytirishi yoki yo'q qilishi mumkin, kamdan-kam hollarda preparatni rad etish talab etiladi. Umumiy alerjiya mumkin (ichakning xiralashishi, nafas qisilishi, arterial gipotenziya, ich qotishi, terlash, taxikardiya, anafilaksi).
Mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir
Ehtiyotkorlik va javob tezligi hipo yoki giperglikemiya bilan buzilishi mumkin. Potentsial xavfli ishlarni bajarayotganda va avtoulovni boshqarishda ushbu shartlarning paydo bo'lishining oldini olish kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Kechasi shakar miqdorining pasayishi ehtimoli shunga o'xshash dorilar bilan solishtirganda kamayadi, bu bemorlarning glisemik indekslarini normallashtirish jarayonini kuchaytirishga imkon beradi. Ushbu chora-tadbirlar tana vaznining kuchli o'sishiga olib kelmaydi (boshqa insulin eritmalaridan farqli o'laroq), ammo asosiy gipoglikemik alomatlarni o'zgartirishi mumkin.
Insulin terapiyasini to'xtatish yoki etarli dozalash giperglikemiyaga olib kelishi mumkin.
Insulin terapiyasini to'xtatish yoki etarli dozani qo'llash giperglikemiya yoki ketoatsidozni, shu jumladan o'limni keltirib chiqarishi mumkin. Ayniqsa insulinga bog'liq diabet kasalligi bilan bog'liq yuqori xavf. Shakar kontsentratsiyasining ortishi belgilari:
- tashnalik
- tuyadi etishmasligi;
- tez-tez siyish;
- ko'ngil aynishi;
- gag refleksi;
- og'iz shilliq qavatining haddan tashqari dozasi;
- jildning quruqligi va qichishi;
- giperemiya;
- aseton hidini sezish;
- uyquchanlik
Insulinga ehtiyoj rejadan tashqari jismoniy faoliyat, ovqatlanish jadvalidan og'ish, infektsiya, isitma bilan ortadi. Vaqt zonasini o'zgartirish zarurati oldindan tibbiy maslahat olishni talab qiladi.
Preparatni qo'llash mumkin emas:
- Vena ichiga, mushak ichiga, infuzion nasoslarda.
- Suyuqlikning rangi va shaffofligi o'zgarganda.
- Agar yaroqlilik muddati o'tgan bo'lsa, eritma mos bo'lmagan sharoitda saqlangan yoki muzlatilgan.
- Ultrium / shpritsni tushirish yoki siqishdan keyin.
Detemir insulinini tomir ichiga yuborish mumkin emas.
Qarilikda foydalaning
Keksa bemorlarda plazma glyukoza kontsentratsiyasini alohida ehtiyotkorlik bilan kuzatib borish kerak. Agar kerak bo'lsa, boshlang'ich dozani to'g'rilang.
Bolalarga tayinlash
Preparatni kichik yoshdagi bolalar uchun (2 yoshgacha) qo'llash bo'yicha klinik tajriba yo'q. Bolalar va o'smirlarning dozalari alohida ehtiyotkorlik bilan tanlanishi kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning
Tadqiqotlar o'tkazilganda, homiladorlik paytida onalari preparatni qo'llagan bolalar uchun salbiy oqibatlar aniqlanmagan. Ammo bolani olib yurganda undan ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak. Homiladorlikning dastlabki davrida ayolning insulinga bo'lgan ehtiyoji biroz kamayadi va keyinchalik ortadi.
Insulinning ona sutiga o'tishiga oid hech qanday ma'lumot yo'q. Bolada og'iz orqali ichish salbiy ta'sir ko'rsatmasligi kerak, chunki oshqozon-ichak traktida preparat tezda parchalanadi va organizm tomonidan aminokislotalar shaklida so'riladi. Emizikli onaga dozani sozlash va dietani o'zgartirish kerak bo'lishi mumkin.
Buyrak funktsiyasi buzilganligi uchun ariza
Dozaj individual ravishda belgilanadi. Agar bemorda buyrak funktsiyasi buzilgan bo'lsa, preparatga ehtiyoj biroz kamaytirilishi mumkin.
Jigar faoliyatining buzilishida foydalaning
Shakar darajasini qat'iy nazorat qilish va qabul qilinadigan dozalarda tegishli o'zgarishlarni amalga oshirish kerak.
Insulin Detemirning dozasini oshirib yuborish
Preparatning haddan tashqari dozasiga olib keladigan aniq belgilangan dozalar yo'q. Agar AOK qilingan hajm talab qilinadigan individual dozadan ancha yuqori bo'lsa, gipoglikemik alomatlar asta-sekin paydo bo'lishi mumkin. Anksiyete belgilari:
- integumentni yorish;
- sovuq ter;
- Bosh og'rig'i;
- ochlik
- zaiflik, charchoq, uyquchanlik;
- ko'ngil aynishi;
- tashvish, chalg'itish;
- yurak urishi
- vizual anormallik.
Glisemik indeksning bir oz pasayishi glyukoza, shakar va boshqalarni iste'mol qilish bilan yo'q qilinadi.
Glisemik indeksning ozgina pasayishi glyukoza, shakar, uglevodlarga boy ovqatlar yoki diabetga chalingan odam doimo u bilan birga bo'lishi kerak bo'lgan ichimliklar (pechene, konfet, tozalangan shakar va boshqalar) yordamida yo'q qilinadi. Og'ir gipoglikemiyada, ongsiz bemor mushak ichiga yoki teri glyukagoniga yoki tomir ichiga glyukoza / dekstroz yuboriladi. Agar bemor glyukagon in'ektsiyasidan 15 daqiqadan keyin uyg'onmasa, unga glyukoza eritmasini kiritish kerak.
Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri
Tarkibni turli dorivor suyuqliklar va infuzion eritmalar bilan aralashtirib bo'lmaydi. Tiollar va sulfitlar ushbu agentning tuzilishini buzilishiga olib keladi.
Parallel foydalanish bilan preparatning kuchi ortadi:
- Plash;
- Fenfluramin;
- Piridoksin;
- Bromokriptin;
- Tsiklofosfamid;
- Mebendazol;
- Ketokonazol;
- Teofillin;
- antidiyabetik og'iz orqali dorilar;
- ACE inhibitörleri;
- IMOA guruhining antidepressantlari;
- tanlanmagan beta-blokerlar;
- karbonli angidraz faolligini inhibitörleri;
- lityum preparatlari;
- sulfanilamidlar;
- salitsil kislotasining hosilalari;
- tetratsiklinlar;
- anaboliklar.
Geparin, Somatotropin, Danazol, Fenitoin, Clonidin, Morfin, kortikosteroidlar, tiroid gormonlari, simpatomimetika, kaltsiy antagonistlari, tiazid diuretiklar, TCAlar, og'iz kontratseptivlari, nikotin, insulin samaradorligi kamayadi.
Spirtli ichimliklarni iste'mol qilishdan bosh tortish tavsiya etiladi.
Lanreotid va oktreotidning ta'siri ostida preparatning samaradorligi pasayishi va ortishi mumkin. Beta-blokerlardan foydalanish gipoglikemiya namoyon bo'lishining silliqlanishiga olib keladi va glyukoza darajasining tiklanishiga to'sqinlik qiladi.
Spirtli ichimliklarni mosligi
Spirtli ichimliklarni iste'mol qilishdan bosh tortish tavsiya etiladi. Etil spirti ta'sirini oldindan aytish qiyin, chunki u preparatning gipoglikemik ta'sirini kuchaytiradi va zaiflashtiradi.
Analoglar
Detemir-insulinning to'liq analoglari Levemir FlexPen va Penfilldir. Shifokor bilan maslahatlashgandan so'ng, boshqa insulinlar (glargin, insulin-izofan va boshqalar) preparatning o'rnini bosuvchi vositalar sifatida ishlatilishi mumkin.
Dorixonada dam olish muddati
Dori-darmonlarga kirish cheklangan.
Retsept holda sotib olsam bo‘ladimi?
Retsept bo'yicha dori chiqariladi.
Narxi
Levemir Penfill inyeksiya eritmasining narxi - 2154 rubldan. 5 patron uchun.
Preparatni saqlash sharoiti
Insulin muzlashdan saqlanib, o'ramda + 2 ... + 8 ° C haroratda saqlanadi. Preparat ishlatilgan shpritsli qalam ortiqcha issiqlik (harorat + 30 ° C gacha) va nur ta'siridan himoyalangan.
Foydalanish muddati
Dori-darmon ishlab chiqarilgan kundan boshlab 30 oy davomida saqlanishi mumkin. Amaldagi eritmaning yaroqlilik muddati 4 hafta.
Ishlab chiqaruvchi
Preparat Daniya farmatsevtika kompaniyasi Novo Nordisk tomonidan ishlab chiqariladi.
Sharhlar
Nikolay, 52 yoshda, Nijniy Novgorod
Men ushbu insulinni uchinchi yildan beri ishlatmoqdaman. U shakarni samarali ravishda kamaytiradi, oldingi in'ektsiyalarga qaraganda uzoqroq va yaxshiroq ishlaydi.
Galina, 31 yosh, Ekaterinburg
Ratsion yordam bermaganida, ushbu dori bilan homiladorlik paytida homiladorlik paytida diabet bilan kurashishga to'g'ri keldi. Dori juda yaxshi muhosaba qilinadi, in'ektsiya, agar to'g'ri bajarilgan bo'lsa, og'riqsizdir.