NovoMix 30 FlexPen insulin insulin ikki fazali suspenziyadir, u quyidagi dorilardan iborat:
- insulin aspart (tabiiy insulin qisqa muddatli ta'sir qilishning analogi);
- insulin aspart protamini (insonning o'rta muddatli insulin variantidir).
Insulin aspartasi ta'sirida qon shakarining sezilarli pasayishi uning maxsus insulin retseptorlari bilan bog'lanishi natijasida ro'y beradi. Bu jigarda glyukoza ishlab chiqarishni inhibe qilgan holda lipid va mushak hujayralari tomonidan shakarni ko'payishiga yordam beradi.
Novomix tarkibida 30 foizli eriydigan insulin asparti mavjud bo'lib, bu ta'sir qilishning boshlanishini eng tez (odamda eruvchan insulin bilan solishtirganda) ta'minlashga imkon beradi. Bundan tashqari, preparatni ovqatdan oldin darhol qabul qilish mumkin (ovqatdan oldin maksimal 10 daqiqa).
Kristal fazasi (70 foiz) inson neytral insuliniga o'xshash faollik profiliga ega protamin insulin aspartdan iborat.
NovoMix 30 FlexPen teri ostiga kiritilgan kundan boshlab 10-20 daqiqadan so'ng ishlay boshlaydi. Maksimal ta'sirga in'ektsiyadan keyin 1-4 soat ichida erishish mumkin. Harakatning davomiyligi 24 soat.
3 oy davomida dori terapiyasini olgan 1-toifa va 2-toifa diabetga chalingan glikozillangan gemoglobinning kontsentratsiyasi insonning bifazik insulin ta'siri bilan bir xil edi.
Shunga o'xshash molyar dozalarni kiritish natijasida aspart insulin insulin gormoni faolligi darajasiga to'liq mos keladi.
Har qanday diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda klinik tadqiqotlar o'tkazildi. Barcha bemorlar 3 guruhga bo'lindi:
- faqat NovoMix 30 Flexpen oldi;
- NovoMix 30 Flexpen-ni metformin bilan birgalikda qabul qildi;
- metforminni sulfoniluriya bilan qabul qildi.
Terapiya boshlanganidan 16 hafta o'tgach, ikkinchi va uchinchi guruhlardagi glikosilatsiyalangan gemoglobin ko'rsatkichlari deyarli bir xil edi. Ushbu tajribada bemorlarning 57 foizi gemoglobinni 9 foizdan yuqori darajada qabul qilishgan.
Ikkinchi guruhda dorilar kombinatsiyasi uchinchi guruhga nisbatan gemoglobinning sezilarli pasayishiga olib keldi.
NovoMix 30 FlexPenni qo'llashdan keyin qon zardobidagi gormon insulinining maksimal konsentratsiyasi deyarli 50 foizga oshadi va unga erishish vaqti bifazik insulin 30 bilan solishtirganda 2 baravar tezroq bo'ladi.
Preparatni teri ostiga qo'llangandan so'ng, tajribaning sog'lom ishtirokchilari kilogramm vazniga 0,2 birlik miqdorida, 1 soatdan keyin qonda insulin aspartining maksimal kontsentratsiyasini olishdi.
Protein fraktsiyasining yutilish tezligini namoyish etuvchi NovoMix 30 FlexPen (yoki uning analog penfillasi) ning yaroqlilik muddati 8–9 soatni tashkil etdi.
Qonda insulin mavjudligi 15-18 soatdan keyin boshlang'ich nuqtaga qaytadi. II turdagi diabet bilan og'rigan bemorlarda maksimal kontsentratsiya preparatni qabul qilganidan keyin 95 daqiqada erishildi va taxminan 14 soat davomida bazal darajadan yuqori bo'lgan.
Preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalar
NovoMix 30 Flexpen diabet uchun ko'rsatiladi. Ushbu toifadagi bemorlarda farmakokinetikasi o'rganilmagan:
- qariyalar;
- bolalar
- jigar va buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.
Kategoriya bo'yicha, preparat gipoglikemiya, aspart moddasiga yoki ushbu preparatning boshqa tarkibiy qismiga haddan tashqari sezgirlik uchun ishlatilmasligi kerak.
Foydalanish bo'yicha maxsus ko'rsatmalar va ogohlantirishlar
Agar noto'g'ri dozalash qo'llanilsa yoki terapiya keskin to'xtatilsa (ayniqsa, diabetning 1 turi bilan), quyidagilar yuzaga kelishi mumkin:
- giperglikemiya;
- diabetik ketoatsidoz.
Ushbu ikkala shart ham sog'liq uchun o'ta xavflidir va o'limga olib kelishi mumkin.
NovoMix 30 FlexPen yoki uning o'rnini to'ldiruvchi vositasi ovqatdan oldin darhol qabul qilinishi kerak. Birgalikda kasalliklar bilan og'rigan bemorlarni davolashda yoki oshqozon-ichak traktida ovqatning emilishini sezilarli darajada sekinlashtiradigan dori-darmonlarni qabul qilishda ushbu preparat ta'sirining erta boshlanishini hisobga olish kerak.
Yondosh kasalliklar (ayniqsa yuqumli va febril kasalliklar) qo'shimcha insulinga bo'lgan ehtiyojni oshiradi.
Kasal odam yangi insulin turiga o'tishi sharti bilan, koma rivojlanishining prekursorlari sezilarli darajada o'zgarishi mumkin va odatdagi diabet insulinidan kelib chiqadiganlardan farq qilishi mumkin. Shuni hisobga olgan holda, bemorni shifokorning qattiq nazorati ostida boshqa dorilarga o'tkazish juda muhimdir.
Har qanday o'zgarishlar kerakli dozani sozlashni o'z ichiga oladi. Biz bunday shartlar haqida gapiramiz:
- moddaning kontsentratsiyasining o'zgarishi;
- turlarning yoki ishlab chiqaruvchining o'zgarishi;
- insulinning kelib chiqishidagi o'zgarishlar (odam, hayvon yoki shunga o'xshash odam);
- ma'muriyat yoki ishlab chiqarish usuli.
NovoMix 30 FlexPen insulin in'ektsiyalariga yoki penfill analogli in'ektsiyalariga o'tish jarayonida diabet bilan kasallanganlar yangi preparatni birinchi qabul qilish uchun dozani tanlashda shifokor yordamiga muhtoj. Uni o'zgartirishdan keyingi birinchi haftalar va oylar ichida ham muhimdir.
Oddiy bifazik insulin bilan taqqoslaganda, NovoMix 30 FlexPen in'ektsiyasi og'ir gipoglikemik ta'sirga olib kelishi mumkin. 6 soatgacha davom etishi mumkin, bu insulin dozasini yoki dietani qayta ko'rib chiqishni o'z ichiga oladi.
Preparatni doimiy ravishda teri ostiga yuborish uchun insulin nasosidan insulin nasoslarida foydalanish mumkin emas.
Homiladorlik
Homiladorlik va laktatsiya davrida preparat bilan klinik tajriba cheklangan. Hayvonlar ustidan olib borilgan ilmiy tajribalar davomida aspart inson insulin kabi tanaga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin emasligi aniqlandi (teratogen yoki embriotoksik).
Shifokorlar homilador ayollarni bolani tug'ilishining butun davri davomida va agar homiladorlikda shubha bo'lsa, davolashni kuchaytirishni tavsiya qiladilar.
Gormon insuliniga bo'lgan ehtiyoj, qoida tariqasida, birinchi trimestrda kamayadi va ikkinchi va uchinchi trimestrlarda sezilarli darajada oshadi. Tug'ilgandan so'ng darhol tananing insulinga bo'lgan ehtiyoji tezda bazal holatga qaytadi.
Davolash sutga kira olmasligi tufayli ona va bolasiga zarar etkaza olmaydi. Shunga qaramay, NovoMix 30 FlexPen dozasini moslashtirish kerak bo'lishi mumkin.
Mexanizmlarni boshqarish qobiliyati
Agar dori-darmonlarni qabul qilish paytida turli sabablarga ko'ra gipoglikemiya rivojlansa, bemor unga konsentratsiya qila olmaydi va unga nima bo'layotganiga munosib javob bera olmaydi. Shuning uchun mashina yoki mexanizmni boshqarish cheklangan bo'lishi kerak. Har bir bemor qonda shakar tushishini oldini olish uchun zarur choralarni bilishi kerak, ayniqsa haydash kerak bo'lsa.
FlexPen yoki unga o'xshash penfill ishlatilgan holatlarda, ayniqsa gipoglikemiya alomatlari sezilarli darajada zaiflashgan yoki yo'q bo'lganda, haydash xavfsizligini va ehtiyotkorlik bilan o'lchash kerak.
Preparat boshqa dorilar bilan qanday ta'sir qiladi?
Tanadagi shakar metabolizmiga ta'sir ko'rsatadigan bir qator dorilar mavjud, ular kerakli dozani hisoblashda hisobga olinishi kerak.
Gormon insuliniga bo'lgan ehtiyojni kamaytiradigan vositalar quyidagilarni o'z ichiga oladi.
- og'iz gipoglikemiyasi;
- MAO inhibitörleri;
- oktreotid;
- ACE inhibitörleri;
- salitsilatlar;
- anaboliklar;
- sulfanilamidlar;
- alkogolli;
- tanlamaydigan blokerlar.
Shuningdek, NovoMix 30 FlexPen insulinini yoki uning penfill variantini qo'shimcha ravishda ishlatishga bo'lgan ehtiyojni oshiradigan vositalar mavjud:
- og'iz kontratseptivlari;
- danazol;
- alkogol
- tiyazidlar;
- GSK;
- qalqonsimon gormonlar.
Qanday qo'llaniladi va dozasi qanday?
Dozaj NovoMix 30 Flexpen qat'iy individualdir va bemorning aniq ehtiyojlariga qarab shifokor tayinlanishini ta'minlaydi. Preparatning ta'sir qilish tezligi tufayli ovqatdan oldin ichish kerak. Agar kerak bo'lsa, insulin, shuningdek penfill, ovqatdan keyin qisqa vaqt ichida kiritilishi kerak.
Agar o'rtacha ko'rsatkichlar haqida gapiradigan bo'lsak, bemorning vazniga qarab NovoMix 30 FlexPen qo'llanilishi kerak va kuniga 1 kilogramm uchun 0,5 dan 1 UNIT gacha. Insulinga chidamliligi bo'lgan diabetga chalingan odamlarda ehtiyoj ortishi va o'z gormonlarining saqlanib qolgan sekretsiyasi kamayishi mumkin.
Flexpen odatda tizzasidan yuqorisiga teri ostiga kiritiladi. Inyeksiya quyidagi hollarda ham mumkin.
- qorin bo'shlig'i mintaqasi (qorin old devori);
- dumba;
- elkaning deltoid mushaklari.
Ko'rsatilgan in'ektsiya joylari almashtirilsa, lipodistrofiyani oldini olish mumkin.
Boshqa dorilarga taqlid qilib, ta'sir qilish davomiyligi farq qilishi mumkin. Bu quyidagilarga bog'liq bo'ladi:
- dozasi
- qarshi joylari;
- qon oqimining tezligi;
- jismoniy faoliyat darajasi;
- tana harorati.
Emilim darajasi in'ektsiya joyiga bog'liqligi tekshirilmagan.
2-toifa diabet bilan og'rigan bemorlarga asosiy terapiya sifatida, shuningdek metformin bilan birgalikda NovoMix 30 FlexPen (va penfill analogi) buyurilishi mumkin. Ikkinchisi, boshqa usullar bilan qon shakar konsentratsiyasini kamaytirish mumkin bo'lmagan holatlarda zarur.
Metforminli preparatning dastlabki tavsiya etilgan dozasi kuniga bemorning kilogrammiga 0,2 birlikni tashkil qiladi. Preparatning hajmi har bir holatda ehtiyojga qarab sozlanishi kerak.
Shuningdek, qon zardobidagi shakar darajasiga e'tibor berish kerak. Buyrak yoki jigar faoliyatining buzilishi gormonga bo'lgan ehtiyojni kamaytirishi mumkin.
NovoMix 30 Flexpen bolalarni davolash uchun ishlatilmaydi.
Ushbu dori faqat teri osti in'ektsiyasi uchun ishlatilishi mumkin. Uni mushak ichiga yoki tomir ichiga yuborish mumkin emas.
Noqulay reaktsiyalarning namoyon bo'lishi
Preparatni qo'llashning salbiy oqibatlari boshqa insulindan o'tganda yoki dozani o'zgartirganda qayd etilishi mumkin. NovoMix 30 FlexPen (yoki unga o'xshash penfill) sog'liqni saqlash holatiga farmakologik ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Qoida tariqasida gipoglikemiya yon ta'sirning eng tez-tez uchraydigan namoyoniga aylanadi. Doza gormonga bo'lgan haqiqiy ehtiyojdan sezilarli darajada oshib ketganda rivojlanishi mumkin, ya'ni insulin haddan tashqari dozasi yuzaga kelganida.
Jiddiy etishmovchilik ongni yo'qotishiga yoki hatto kramplarga, miyaning doimiy yoki vaqtincha ishdan chiqishiga yoki hatto o'limga olib kelishi mumkin.
Klinik tadqiqotlar natijalari va NovoMix 30 bozorga chiqarilgandan keyin qayd etilgan ma'lumotlarga ko'ra, bemorlarning turli guruhlarida og'ir gipoglikemiya bilan kasallanish sezilarli darajada o'zgaradi deb aytish mumkin.
Vujudga kelish chastotasiga ko'ra, salbiy reaktsiyalarni shartli ravishda guruhlarga bo'lish mumkin:
- immunitet tizimidan: anafilaktik reaktsiyalar (juda kam), ürtiker, terida toshmalar (ba'zan);
- umumlashtirilgan reaktsiyalar: qichishish, haddan tashqari sezgirlik, terlash, ovqat hazm qilish tizimining ishdan chiqishi, qon bosimining pasayishi, yurak urishining sekinlashishi, anjiyoödem (ba'zan);
- asab tizimidan: periferik neyropatiyalar. Qon shakarini nazorat qilishni erta yaxshilash og'riqli neyropatiyaning o'tkir bosqichiga olib kelishi mumkin, vaqtinchalik (kamdan-kam hollarda);
- ko'rish muammolari: buzilgan refraktsiya (ba'zan). Bu tabiatda o'tkinchi bo'lib, insulin bilan terapiyaning eng boshida sodir bo'ladi;
- diabetik retinopatiya (ba'zan). Zo'r glisemik nazorat bilan ushbu asoratning rivojlanish ehtimoli kamayadi. Agar reanimatsiya taktikasi qo'llanilsa, bu retinopatiyaning kuchayishiga olib kelishi mumkin;
- teri osti to'qimasidan va terisidan lipid distrofiyasi paydo bo'lishi mumkin (ba'zida). U ko'pincha in'ektsiya qilingan joylarda rivojlanadi. Shifokorlar, xuddi shu hududda NovoMix 30 FlexPen (yoki uning analog penfill) inyeksiya joyini o'zgartirishni tavsiya qiladilar. Bundan tashqari, haddan tashqari sezgirlik boshlanishi mumkin. Preparat kiritilishi bilan mahalliy sezuvchanlikni rivojlantirish mumkin: qizarish, terining qichishi, in'ektsiya joyida shishish. Ushbu reaktsiyalar tabiatda o'tkinchi bo'lib, davomli terapiya bilan butunlay yo'qoladi;
- boshqa kasalliklar va reaktsiyalar (ba'zan). Insulin terapiyasining boshida rivojlaning. Alomatlar vaqtinchalik.
Dozani oshirib yuborish holatlari
Preparatni haddan tashqari qo'llash bilan hipoglisemik holatning rivojlanishi mumkin.
Agar qonda shakar darajasi biroz pasaygan bo'lsa, unda shirin taomlar yoki glyukoza iste'mol qilish orqali gipoglikemiyani to'xtatish mumkin. Shuning uchun har bir diabetga chalingan odamda ozgina shirinliklar bo'lishi kerak, masalan, diabetik bo'lmagan shirinliklar yoki ichimliklar.
Qon glyukoza etishmovchiligi bilan, bemor komaga tushib qolganda, unga mushak ichiga yoki teri ostiga glyukagonni 0,5 dan 1 mg hisoblashda yuborish kerak. Ushbu harakatlar bo'yicha ko'rsatmalar diabet bilan kasallangan odamlarga ma'lum bo'lishi kerak.
Qandli diabet bilan kasallangan komadan chiqqach, uning ichiga oz miqdordagi uglevodlarni olish kerak. Bu kasallikning takrorlanishining oldini olish uchun imkoniyat yaratadi.
NovoMix 30 Flexpen-ni qanday saqlash kerak?
Preparatning standart saqlash muddati - ishlab chiqarilgan kundan boshlab 2 yil. Qo'llanmada aytilishicha, NovoMix 30 FlexPen (yoki shunga o'xshash penfill) bilan foydalanishga tayyor qalam muzlatgichda saqlanishi mumkin emas. U siz bilan birga zahirada olinishi va 30 haftadan oshmagan haroratda 4 haftadan ko'p bo'lmagan joyda saqlanishi kerak.
Muhrlangan insulin qalamini 2 dan 8 darajagacha saqlash kerak. Kategoriya bo'yicha siz dori-darmonlarni muzlatib qo'yolmaysiz!
