Trazhenta diabetda qondagi glyukoza miqdorini kamaytiradigan nisbatan yangi dori bo'lib, Rossiyada u 2012 yilda ro'yxatga olingan. Trazhenta, linagliptinning faol moddasi gipoglikemik vositalarning eng xavfsiz sinflaridan biri - DPP-4 inhibitörlerine tegishli. Ular yaxshi muhosaba qilinadi, yon ta'siri deyarli yo'q va deyarli gipoglikemiya keltirib chiqarmaydi.
Yaqin ta'sirga ega dorilar guruhidagi trazenta alohida turadi. Linagliptin eng yuqori samaradorlikka ega, shuning uchun bitta tabletkada bu modda atigi 5 mg. Bundan tashqari, buyraklar va jigar uning chiqarilishida ishtirok etmaydi, ya'ni bu organlar etishmovchiligi bo'lgan diabet kasalligi Trazhentuni qabul qilishi mumkin.
Qo'llash uchun ko'rsatmalar
Ko'rsatma Trazent-ga faqat 2-toifa kasalligi bo'lgan diabetga chalinganlarga buyurilishi mumkin. Qoida tariqasida, bu 2-qatorli dori-darmon, ya'ni u ovqatlanish tuzatish, jismoniy mashqlar, optimal yoki maksimal dozadagi metformin diabet kasalligi uchun etarli kompensatsiyani berishni to'xtatganda davolash rejimiga kiritiladi.
Qabul qilish uchun ko'rsatmalar:
- Metformin past darajada toqat qilingan yoki uning qo'llanilishi kontrendikedir bo'lganda, Trazentni yagona gipoglikemik vosita sifatida buyurish mumkin.
- Undan sulfaniluriya türevleri, metformin, glitazon, insulin bilan kompleks davolashning bir qismi sifatida foydalanish mumkin.
- Trazhenta ishlatilganda gipoglikemiya xavfi minimaldir, shuning uchun shakarning xavfli pasayishiga moyil bo'lgan bemorlar uchun preparat afzalroqdir.
- Qandli diabetning eng jiddiy va keng tarqalgan oqibatlaridan biri buyrak funktsiyasining buzilishi - buyrak etishmovchiligi bilan rivojlanayotgan nefropatiya. Ushbu asorat qandli diabetning 40 foizida uchraydi, odatda asemptomatik tarzda boshlanadi. Asoratlarning kuchayishi davolash rejimini tuzatishni talab qiladi, chunki ko'plab dorilar buyraklar orqali chiqariladi. Bemorlarga metformin va vildagliptinni bekor qilish, akarboza, sulfoniluriya, saksagliptin, sitagliptinning dozalarini kamaytirish kerak. Shifokorning ixtiyorida faqat glitazon, glinidlar va Trazent qoladi.
- Qandli diabet va jigar faoliyati buzilgan bemorlar orasida, ayniqsa yog'li gepatoz tez-tez uchraydi. Bunday holda, Trazhenta DPP4 inhibitörlerinden yagona dori-darmon bo'lib, ushbu qo'llanma cheklovlarsiz foydalanishga imkon beradi. Bu, ayniqsa, gipoglikemiya xavfi yuqori bo'lgan keksa bemorlar uchun to'g'ri keladi.
Trazhenta dan boshlab, glyatlangan gemoglobin taxminan 0,7% ga kamayishini kutishingiz mumkin. Metformin bilan birgalikda natijalar yaxshiroq - taxminan 0,95%. Shifokorlarning guvohlik berishicha, preparat faqat diabet kasalligi tashxisi qo'yilgan va 5 yildan ortiq kasallik tajribasiga ega bemorlarga teng samarali. 2 yil davomida olib borilgan tadqiqotlar shuni isbotladiki, vaqt o'tishi bilan Trazent tibbiyotining samaradorligi pasaymaydi.
Qandli diabet va bosimni ko'tarish avvalgi narsa bo'ladi
- Shakarni normalizatsiya qilish -95%
- Tomir trombozini yo'q qilish - 70%
- Kuchli yurak urishini yo'q qilish -90%
- Yuqori qon bosimidan xalos bo'lish - 92%
- Kunduzi energiya ko'payishi, tunda uyquni yaxshilash -97%
Dori qanday ishlaydi?
Inkretin gormonlari glyukozani fiziologik darajaga tushirishda bevosita ishtirok etadi. Glyukoza tomirlarga kirishiga javoban ularning kontsentratsiyasi oshadi. Inkretinlar ishining natijasi insulin sintezining ko'payishi, glikemiyaning pasayishiga olib keladi.
Inkretinlar DPP-4 maxsus fermentlari tomonidan tezda yo'q qilinadi. Trazhenta preparati ushbu fermentlarni bog'lab, ularning ishini sekinlashtiradi va shuning uchun inkretinlarning umrini uzaytiradi va qandli diabetda insulinni qon oqimiga ko'paytiradi.
Trazhentaning shubhasiz afzalligi shundaki, faol moddalarni asosan ichak orqali safro chiqarib tashlash. Ko'rsatmalarga ko'ra, linagliptinning 5% dan ko'prog'i siydikka kirmaydi, jigarda kamroq metabollanadi.
Qandli diabetga ko'ra, Trazhentining afzalliklari quyidagilardan iborat:
- preparatni kuniga bir marta qabul qilish;
- barcha bemorlarga bitta dozadan buyuriladi;
- jigar va buyraklar kasalliklarida dozani sozlash talab qilinmaydi;
- Trazenti tayinlash uchun qo'shimcha tekshiruvlar kerak emas;
- dori jigar uchun toksik emas;
- Trazhentyni boshqa dorilar bilan birgalikda qabul qilishda doz o'zgarmaydi;
- linagliptinning dorilar bilan o'zaro ta'siri deyarli uning ta'sirini kamaytirmaydi. Qandli diabet kasalligi uchun bu to'g'ri, chunki ular bir vaqtning o'zida bir nechta dorilarni qabul qilishlari kerak.
Dozalash va dozalash shakli
Trazhenta preparati chuqur qizil rangdagi planshetlar shaklida mavjud. Soxta firibgarlikdan himoya qilish uchun bir tomondan ishlab chiqaruvchining savdo markasining elementi - Beringer Ingelheim kompaniyalar guruhi, boshqa tomondan D5 belgisi bosiladi.
Planshet kino qobig'ida, uning qismlarga bo'linishi ta'minlanmagan. Rossiyada sotiladigan paketda 30 dona tabletka (10 dona 3 dona blister). Trazhenta har bir tabletkasida 5 mg linagliptin, kraxmal, mannitol, magniy stearati, bo'yoqlar mavjud. Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar yordamchi komponentlarning to'liq ro'yxatini taqdim etadi.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar
Qandli diabet bo'lsa, tavsiya etilgan kunlik doz - 1 tabletka. Siz uni istalgan qulay vaqtda, ovqatlanish bilan bog'liq holda ichishingiz mumkin. Agar Trejent dorisi metforminga qo'shimcha ravishda buyurilgan bo'lsa, uning dozasi o'zgarishsiz qoladi.
Agar hapni sog'insangiz, uni o'sha kun davomida ichishingiz mumkin. Trazhentni ikki dozada ichish taqiqlanadi, hatto qabul qilish bir kun oldin o'tkazib yuborilgan bo'lsa ham.
Glimepirid, glibenclamid, gliklazid va shunga o'xshash preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda gipoglikemiya mumkin. Ulardan saqlanish uchun Trazhenta avvalgidek mast bo'ladi va boshqa dorilarning dozasi normoglikemiyaga erishilgunga qadar kamayadi. Trazhenta qabul qilingan kundan boshlab kamida uch kun ichida glyukozani tezkor nazorat qilish kerak, chunki preparatning ta'siri asta-sekin rivojlanadi. Sharhlarga ko'ra, yangi dozani tanlagandan so'ng, gipoglikemiya chastotasi va og'irligi Trazhenta bilan davolanishni boshlashdan oldin kamroq bo'ladi.
Yo'riqnomaga muvofiq dorilarning mumkin bo'lgan o'zaro ta'siri:
| Trazhenta bilan qabul qilingan dori | Tadqiqot natijasi |
| Metformin, Glitazon | Dori vositalarining ta'siri o'zgarishsiz qoladi. |
| Sulfoniluriya preparatlari | Qondagi glibenclamid kontsentratsiyasi o'rtacha 14% ga kamayadi. Ushbu o'zgarish qon shakariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Taxminlarga ko'ra, Trazhenta glibenclamidning guruh analoglariga nisbatan ham harakat qiladi. |
| Ritonavir (OIV va S gepatitini davolashda ishlatiladi) | Linagliptin darajasini 2-3 barobar oshiradi. Bunday dozani oshirib yuborish glikemiyaga ta'sir qilmaydi va toksik ta'sir ko'rsatmaydi. |
| Rifampitsin (silga qarshi dori) | DPP-4 inhibisyonini 30% ga kamaytiradi. Trazentining shakarni tushirish qobiliyati biroz pasayishi mumkin. |
| Simvastatin (statin, qonning lipid tarkibini normallantiradi) | Simvastatinning kontsentratsiyasi 10% ga oshiriladi, dozani sozlash talab qilinmaydi. |
Boshqa dorilarda Trazhenta bilan o'zaro ta'sir topilmadi.
Nima zarar etkazishi mumkin
Mumkin bo'lgan yon ta'siri Trazenti klinik tadqiqotlar paytida va preparatni sotishdan keyin kuzatilgan. Ularning natijalariga ko'ra Trazhenta eng xavfsiz gipoglikemik vositalardan biri edi. Dori-darmonlarni qabul qilish bilan bog'liq salbiy ta'sir xavfi minimaldir.
Qizig'i shundaki, platsebo qabul qilgan diabetiklar guruhida (biron bir faol moddasi bo'lmagan planshetlar) 4,3 foizi davolanishdan bosh tortgan, buning sababi nojo'ya ta'sirlar bo'lgan. Trazhentni qabul qilgan guruhda bu bemorlar kamroq, 3,4%.
Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda, diabet paytida diabetga duchor bo'lgan barcha sog'liq muammolari katta jadvalda to'plangan. Bu erda va yuqumli, virusli va hatto parazitar kasalliklar. Yuqori ehtimollik bilan Trazenta ushbu qoidabuzarliklarning sababi emas edi. Trazhenta xavfsizligi va monoterapiyasi va qo'shimcha antidiyabetik vositalar bilan birgalikda sinab ko'rildi. Barcha holatlarda o'ziga xos yon ta'siri aniqlanmadi.
Trazhenta bilan davolash xavfsiz va gipoglikemiya nuqtai nazaridan. Sharhlar shuni ko'rsatadiki, hatto qandli diabetga moyil bo'lgan qandli diabetda (buyrak kasalliklari, semirib ketgan keksa odamlar) gipoglikemiya chastotasi 1% dan oshmaydi. Trazhenta yurak va qon tomirlarining ishiga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi, sulfanilureyalar kabi og'irlikning asta-sekin o'sishiga olib kelmaydi.
Dozani oshirib yuborish
Bir martalik 600 mg linagliptinning dozasi (120 tabletka Trazhenta) yaxshi muhosaba qilinadi va sog'liq uchun muammolar tug'dirmaydi. Yuqori dozalarning organizmga ta'siri o'rganilmagan. Dori-darmonlarni chiqarib yuborish xususiyatlaridan kelib chiqqan holda, dozani oshirib yuborilganda samarali chora bu oshqozon-ichak traktidan so'rilmagan tabletkalarni olib tashlashdir (oshqozonni yuvish). Semptomatik davolash va hayotiy belgilarning monitoringi ham amalga oshiriladi. Trazhenta dozasini oshirib yuborish holatlarida dializ samarasiz.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Trazent tabletkalari qo'llanilmaydi:
- Agar diabetga chalingan odamda insulin ishlab chiqarishga qodir beta-hujayralar bo'lmasa. Buning sababi 1-toifa diabet yoki oshqozon osti bezi rezektsiyasi bo'lishi mumkin.
- Agar siz tabletkaning biron bir tarkibiy qismiga allergiyangiz bo'lsa.
- Qandli diabetning o'tkir giperglikemik asoratlarida. Ketoatsidoz uchun tasdiqlangan davolash degidratatsiyani tuzatish uchun glikemiya va sho'rlanishni kamaytirish uchun tomir ichiga yuboriladigan insulindir. Vaziyat barqarorlashguncha har qanday planshet preparatlari bekor qilinadi.
- Emizish bilan. Linagliptin sutga, bolaning ovqat hazm qilish tizimiga kirib, uning uglevod almashinuviga ta'sir qiladi.
- Homiladorlik paytida. Yo'ldosh orqali linagliptinning kirib borishi haqida hech qanday ma'lumot yo'q.
- 18 yoshgacha bo'lgan qandli diabetda. Bolalar tanasiga ta'siri o'rganilmagan.
Sog'likka katta e'tibor berilsa, Trazhentga o'tkir va surunkali pankreatit bilan 80 yoshdan oshgan bemorlarni tayinlash mumkin. Insulin va sulfoniluriya bilan birgalikda foydalanish glyukoza nazoratini talab qiladi, chunki bu gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin.
Qanday analoglarni almashtirish mumkin
Trazhenta - bu yangi dori, patent himoyasi unga qarshi hali ham amal qiladi, shuning uchun Rossiyada xuddi shunday tarkibga ega analoglarni ishlab chiqarish taqiqlanadi. Samaradorlik, xavfsizlik va ta'sir mexanizmi nuqtai nazaridan, guruh analoglari Trazentga eng yaqin - DPP4 inhibitörleri yoki gliptinlar. Ushbu guruhdagi barcha moddalar odatda -gliptin bilan tugatish deb nomlanadi, shuning uchun ularni boshqa ko'plab antidiyabetik tabletkalardan osongina ajratish mumkin.
Gliptinlarning qiyosiy xususiyatlari:
| Tafsilotlar | Linagliptin | Vildagliptin | Saksagliptin | Sitagliptin |
| Savdo belgisi | Trazenta | Galvus | Onglisa | Januviya |
| Ishlab chiqaruvchi | Beringer Ingelheim | Novartis Pharma | Astra Zeneka | Merk |
| Analoglar, xuddi shu faol moddaga ega dorilar | Glikambi (+ empagliflozin) | - | - | Xelevia (to'liq analog) |
| Metformin birikmasi | Gentadueto | Galvus bilan uchrashdi | Combogliz Prolong | Yanumet, Velmetiya |
| Qabul oyining narxi, rub | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
| Qabul qilish tartibi, kuniga bir marta | 1 | 2 | 1 | 1 |
| Tavsiya etilgan bitta doz, mg | 5 | 50 | 5 | 100 |
| Naslchilik | 5% - siydik, 80% - najas | 85% - siydik, 15% - najas | 75% - siydik, 22% - najas | 79% - siydik, 13% - najas |
| Buyrak etishmovchiligi uchun dozani sozlash | - (talab qilinmaydi) | + (zarur) | + | + |
| Qo'shimcha buyrak tekshiruvi | - | - | + | + |
| Jigar etishmovchiligida dozani o'zgartirish | - | + | - | + |
| Dori vositalarining o'zaro ta'sirini hisobga olish | - | + | + | + |
Sulfoniluriya preparatlari (PSM) Trazhentaning arzon analoglari. Shuningdek, ular insulin sintezini kuchaytiradi, ammo ularning beta-hujayralarga ta'siri mexanizmi boshqacha. Trazenta faqat ovqatdan keyin ishlaydi. PSM, qon shakar normal bo'lsa ham, insulin chiqishini rag'batlantiradi, shuning uchun ular ko'pincha gipoglikemiyani keltirib chiqaradi. PSM beta-hujayralar holatiga salbiy ta'sir ko'rsatadigan dalillar mavjud. Bu borada Trazhenta preparati xavfsizdir.
PSM ning eng zamonaviy va zararsizlari bu glimepirid (Amaril, Diamerid) va uzaytirilgan glikazid (Diabeton)., Glidiab va boshqa analoglar). Ushbu dorilarning afzalligi past narx, ma'muriyatning bir oyi 150-350 rublni tashkil qiladi.
Saqlash qoidalari va narxi
Trazhenty qadoqlash narxi 1600-1950 rublni tashkil qiladi. Siz uni faqat retsept bo'yicha sotib olishingiz mumkin. Linagliptin asosiy dorilar (hayotiy va muhim dorilar) ro'yxatiga kiritilgan, shuning uchun ko'rsatmalar mavjud bo'lsa, endokrinolog tomonidan ro'yxatga olingan diabet kasalligi uni bepul olishlari mumkin.
Trazenti-ning yaroqlilik muddati 3 yil, saqlash joyidagi harorat 25 darajadan oshmasligi kerak.
