Apidra SoloStar - bu teri osti in'ektsiyasini amalga oshirish uchun echim. Ushbu preparatning etakchi tarkibiy qismi inson insulinining analogi sifatida ishlaydigan Glulisin hisoblanadi.
Ushbu gormon genetik muhandislik usullari yordamida olinadi. Uni qo'llash ta'siri inson insulinining ta'sir kuchiga teng, shuning uchun Apidra diabet kasalligi bo'lgan odamlarda glikemiyani normallashtirish uchun muvaffaqiyatli qo'llaniladi.
Umumiy ma'lumot
Apidra, bu inson gormonining rekombinant analogi bo'lsa ham, u bilan solishtirganda tez va unchalik uzoq davom etmaydigan ta'siri bilan ajralib turadi. Farmakologik preparat qisqa insulin shaklida radar tizimida (dori registri) taqdim etilgan.
Apidra - bu teri osti in'ektsiyalari uchun ishlatiladigan eritma.
Preparat faol moddadan (glulisin) tashqari quyidagi qo'shimcha tarkibiy qismlarni o'z ichiga oladi:
- polisorbat 20 (monolaurat);
- natriy gidroksidi;
- trometamol (proton qabul qiluvchi);
- natriy xlorid;
- kresol;
- kislota (konsentrlangan) xlorid.
Preparat eritmasi shprits qalamiga o'rnatilgan va uni almashtirib bo'lmaydigan 3 ml bo'lgan patronlarga joylashtirilgan. Dori-darmonlarni muzlatgichda va quyoshning kirib kelishiga yo'l qo'ymasdan saqlash tavsiya etiladi. Shpritsli qalam birinchi in'ektsiyadan 2 soat oldin xona harorati bo'lgan xonada bo'lishi kerak.
5 dona preparatning narxi taxminan 2000 rubldan iborat. Ishlab chiqaruvchi tomonidan tavsiya etilgan narx haqiqiy narxlardan farq qilishi mumkin.
Farmakologik xususiyatlari
Apidra diabet kasalligi uchun glikemiyani normallashtirish uchun buyuriladi. Uning tarkibida gormonal komponent mavjudligi sababli qondagi glyukoza indikatorining qiymati pasayadi.
Teri osti in'ektsiyasidan keyin chorak soat ichida shakar miqdorining pasayishi boshlanadi. Odam kelib chiqqan insulin va Apidra eritmasini tomir ichiga yuborish glikemiya ko'rsatkichlariga deyarli ta'sir qiladi.
In'ektsiyadan so'ng tanada quyidagi jarayonlar boshlanadi:
- glyukoza ishlab chiqarish jigar tomonidan inhibe qilinadi;
- yog 'to'qimasini tashkil etadigan hujayralarda lipoliz bostiriladi;
- oqsil sintezini optimallashtirish mavjud;
- glyukozani periferik to'qimalarda to'planishi rag'batlantiriladi;
- oqsil parchalanishi bostiriladi.
Sog'lom odamlar va diabet kasalligi bilan og'rigan bemorlar orasida o'tkazilgan tadqiqotlar natijalariga ko'ra, Apidra gormonining teri ostiga in'ektsiyasi nafaqat kerakli ta'sirni kutish vaqtini kamaytiradi, balki ta'sir qilish davomiyligini ham qisqartiradi. Bu xususiyat ushbu gormonni inson insulidan ajratib turadi.
Gipoglikemik faollik Apidra gormonida ham, insulinda ham bir xil. Ushbu dorilarning ta'sirini baholash uchun turli xil klinik tadqiqotlar o'tkazildi. Ular 1-toifa kasallikka chalingan bemorlarni o'z ichiga olgan. Olingan natijalar, ovqatdan 2 daqiqa oldin qabul qilingan 0,15 U / kg miqdoridagi Glulisin eritmasi 2 soatdan keyin glyukoza miqdorini, xuddi yarim soat ichida insulin in'ektsiyasidan keyin bo'lgani kabi kuzatishga imkon beradi degan xulosaga olib keldi.
Apidra mavjud semirib ketgan bemorlarda tezkor ta'sir xususiyatlarini saqlab qoladi.
1-toifa diabet
Kasallikning birinchi turi bo'lgan odamlar orasida o'tkazilgan klinik tadqiqotlar Glulisin va Lizpro xususiyatlarini taqqoslashga asoslangan. 26 hafta davomida ushbu tarkibiy qismlarni o'z ichiga olgan gormonlar bemorlarga buyurildi. Glargin bazal tayyorgarlik sifatida ishlatilgan. Tadqiqot davri tugaganidan so'ng, glikosillangan gemoglobinning o'zgarishi baholandi.
26 hafta davomida bemorlar qo'shimcha ravishda glyukometr yordamida glikemiya darajasini o'lchashdi. Monitoring shuni ko'rsatdiki, Glizisin bilan insulin terapiyasi Lizpro o'z ichiga olgan preparat bilan davolash bilan solishtirganda asosiy gormon dozasini ko'paytirishni talab qilmaydi.
Uchinchi sinov davri 12 hafta davom etdi. Unda Glarginni in'ektsiya qilgan diabetga chalingan odamlarning ko'ngillilari ishtirok etdi.
Olingan natijalar ovqatni tugatgandan so'ng Glulisin komponenti bilan eritmani qo'llash ovqatdan oldin in'ektsiya singari samarali ekanligini ko'rsatdi.
Shunga o'xshash tarzda, rejalashtirilgan atıştırmadan yarim soat oldin qabul qilingan insulin bilan solishtirganda Apidra (va shunga o'xshash gormonlar) dan foydalanish oqilona ekanligi tasdiqlandi.
Sinovlarda ishtirok etgan bemorlar ikki guruhga bo'lindi:
- Apidra boshqaradigan ishtirokchilar;
- inson gormoni in'ektsiyalari orqali insulin terapiyasini o'tkazadigan diabet bilan og'rigan bemorlar.
Klinik tadkikotlar natijalari birinchi guruh ishtirokchilarida glitserlangan gemoglobinni pasaytirish samarasi yuqoriroq degan xulosaga olib keldi.
2-toifa diabet
2-toifa diabet kasalligi bo'lgan bemorlarda glikemiyaga dori ta'sirini ko'rsatadigan 3-bosqich tadqiqotlar 26 hafta davomida o'tkazildi. Ular tugagandan so'ng, boshqa klinik tadqiqotlar o'tkazildi, ular davomiyligida bir xil vaqtni oldi.
Ularning vazifasi ovqatdan 15 daqiqa oldin qabul qilingan Apidra in'ektsiyasidan va bemorlarga 30 yoki 45 minut davomida yuboriladigan eriydigan insulindan foydalanish xavfsizligini aniqlash edi.
Barcha ishtirokchilarda asosiy insulin Isofan bo'lgan. Ishtirokchilarning o'rtacha tana ko'rsatkichi 34,55 kg / m² ni tashkil etdi. Ba'zi bemorlar gormonni o'zgarmagan dozada boshqarishni davom ettirish bilan og'zaki qo'shimcha dori-darmonlarni qabul qilishdi.
Olti oy va 12 oy davomida boshlang'ich qiymatiga nisbatan glikatsiyalangan gemoglobin darajasining dinamikasini baholashda Apidra gormoni inson kelib chiqqan insulin bilan taqqoslanadigan bo'lib chiqdi.
Birinchi yarim yillikda bu ko'rsatkich quyidagicha o'zgardi:
- inson insulini ishlatadigan bemorlarda - 0,30%;
- Glulizin o'z ichiga olgan insulin bilan terapiya o'tkazgan bemorlarda - 0,46%.
Sinov yilidan keyin ko'rsatkichning o'zgarishi:
- inson insulini ishlatadigan bemorlarda - 0,13%;
- Glulisin o'z ichiga olgan insulin bilan terapiya o'tkazgan bemorlarda - 0,23%.
Glulisinga asoslangan giyohvand moddalarni iste'mol qilishning samaradorligi va xavfsizligi turli irq va jinsdagi odamlarda o'zgarmadi.
Maxsus bemor guruhlari
Agar bemorlarda diabet bilan bog'liq bo'lgan turli xil patologiyalar mavjud bo'lsa, Apidra harakati o'zgarishi mumkin:
- Buyrak etishmovchiligi. Bunday holatlarda gormonga bo'lgan ehtiyoj kamayadi.
- Jigar patologiyasi. Glulisin o'z ichiga olgan vositalarning bunday kasalliklarga chalingan bemorlarga ta'siri o'rganilmagan.
Keksa bemorlarda farmakokinetik o'zgarishlar to'g'risida ma'lumotlar yo'q. 1-toifa diabetdan aziyat chekadigan 7 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarda teri ostiga qo'llangandan keyin preparat tezda so'riladi.
Ovqatlanishdan oldin Apidra in'ektsiyasini bajarish, inson insuliniga qaraganda ovqatdan keyin normal glikemiya darajasini saqlab turishga imkon beradi.
Ko'rsatmalar va dozalari
Dorivor eritmani qo'llash insulinga bog'liq kasallik turi bo'lgan odamlar uchun zarurdir. Preparatni buyuradigan bemorlarning toifasiga ko'pincha 6 yoshdan oshgan bolalar kiradi.
Glulisin o'z ichiga olgan eritma ovqatdan so'ng yoki undan oldin darhol kiritilishi kerak. Apidra uzoq muddatli insulin terapiyasi yoki o'rtacha ta'sir muddati bilan agentlar, shuningdek ularning o'xshashlari bilan birgalikda qo'llaniladi. Bundan tashqari, boshqa gipoglikemik dorilarni gormon in'ektsiyalari bilan birgalikda ishlatishga ruxsat beriladi. Apidra in'ektsiyasining dozasi faqat shifokor tomonidan belgilanishi kerak.
Kasallikning terapiyasi faqat mutaxassisning nazorati ostida o'tkazilishi kerak. Har qanday dori-darmonlarni, ayniqsa insulin in'ektsiyalarini dozasini mustaqil ravishda o'zgartirish taqiqlanadi, shuningdek davolanishni bekor qilish yoki boshqa gormonlar turiga o'tish endokrinolog tomonidan oldindan tasdiqlanmasdan amalga oshiriladi.
Shu bilan birga, qisqa muddatli gormonlar uchun namunali insulin terapiyasi rejimi mavjud. Bu kuniga iste'mol qilinadigan non birliklari sonini majburiy hisobga olishni talab qiladi (1 XE 12 g uglevodga to'g'ri keladi).
Gormonga bo'lgan ehtiyoj:
- nonushta uchun 1 XE qoplash uchun, 2 dona maydalash kerak .;
- tushlik qilish uchun sizga 1,5 dona kerak bo'ladi;
- kechqurun gormon va XE miqdori teng deb hisoblanadi, ya'ni mos ravishda 1: 1.
Agar siz glyukoza miqdorini doimiy nazorat qilsangiz, diabetni kompensatsiya bosqichida ushlab turish va glikemiya normaldir. Bunga hisoblagichda o'lchash va qabul qilinadigan XE miqdoriga muvofiq in'ektsiya qilish uchun gormon zarurligini hisoblash orqali erishish mumkin.
Boshqaruv usullari
Agar qalam ishlatilsa, apidra dori eritmasi teri ostiga kiritiladi. Bemorlarda insulin nasosidan foydalanish holatlarida, agent teri ostiga yog 'tushadigan joyga doimiy infuziya orqali kiradi.
AOK qilishdan oldin bilish kerak bo'lgan muhim narsalar:
- Eritma tizzasidan yuqorisiga, elkama-ichakka yuboriladi, lekin ko'pincha oshqozon ustidagi kindik atrofidagi sohada.
- Nasosni o'rnatishda dori oshqozon ustidagi teri osti qatlamlariga kirishi kerak.
- In'ektsiya joylari o'zgarishi kerak.
- Yutish tezligi va davomiyligi, ta'sirning boshlanishi eritmaning in'ektsiya maydoniga, shuningdek bajarilgan yukga bog'liq.
- Eritma tomir ichiga tushmasligi uchun eritma yuborilgan zonalarni massaj qilmang.
- Oshqozonga kiritilgan in'ektsiyalar, boshqa zonalardagi in'ektsiyalarga qaraganda, ta'sirning tezroq boshlanishini kafolatlaydi.
- Apidra Isofan gormoni bilan birlashtirilishi mumkin.
Nasos tizimida ishlatiladigan Apidra eritmasi boshqa shunga o'xshash dorilar bilan aralashtirilmasligi kerak. Ushbu qurilma uchun ko'rsatmalarda qurilmaning ishlashi haqida to'liq ma'lumotlar mavjud.
Insulin nasoslarining foydalari haqida video material:
Salbiy reaktsiyalar
Insulin terapiyasi paytida konvulsiv sindrom paydo bo'lishi mumkin. Ko'p hollarda neyropsikiyatrik simptomlarning paydo bo'lishi qon bosimi qiymatining oshishi bilan bog'liq belgilar bilan kechadi. Aslida, bunday namoyonlar gipoglikemiya uchun xarakterlidir.
Bu holat asosan noto'g'ri tanlangan doz yoki iste'mol qilingan oziq-ovqat mahsulotlarining soni bilan mos kelmasligi oqibatidir.
Agar gipoglikemiya bo'lsa, tegishli choralar ko'rilmasa, bemorning holati normallashmaydi. Ular bir nechta uglevodlarni iste'mol qilishdan iborat.
Bemor qanchalik tez ısırığı mumkin bo'lsa, unda ushbu holatga xos bo'lgan alomatlar tezda bartaraf etilishi ehtimoli ko'proq. Aks holda, koma paydo bo'lishi mumkin, tibbiy yordamisiz undan chiqish deyarli mumkin emas. Bunday holatda bemorlarga glyukoza eritmasi yuborilishi kerak.
Moddalar almashinuvi va terining buzilishi
In'ektsiya zonalarida quyidagilar kabi reaktsiyalar mavjud:
- qichishish
- giperemiya;
- shishish.
Ko'rsatilgan alomatlar ko'pincha o'z-o'zidan yo'q bo'lib ketadi va dori terapiyasini to'xtatishni talab qilmaydi.
Metabolizm bilan bog'liq buzilishlar quyidagi alomatlar bilan birga keladigan gipoglikemiya rivojlanishida namoyon bo'ladi.
- charchoq
- zaiflik va charchoq hissi
; - vizual buzilishlar;
- uyquchanlik
- taxikardiya;
- ko'ngil aynishi;
- bosh og'rig'i hissi;
- sovuq ter;
- ongning bema'ni ko'rinishi, shuningdek uning to'liq yo'qolishi.
;Eritmani ponksiyon zonasini o'zgartirmasdan kiritish lipodistrofiyaga olib kelishi mumkin. Bu doimiy travma uchun to'qima reaktsiyasi va atrofik shikastlanishlarda namoyon bo'ladi.
Umumiy kasalliklar
Preparatni qo'llash paytida tizimli kasalliklar juda kam uchraydi.
Ularning paydo bo'lishi quyidagi alomatlar bilan birga keladi:
- astma xurujlari
; - ürtiker;
- qichishish hissi;
- allergiya sabab bo'lgan dermatit.
;Ba'zi hollarda umumiy allergiya bemorning hayotiga xavf tug'dirishi mumkin.
Maxsus bemorlar
Eritmaning in'ektsiyalari homiladorlarga juda ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Bunday terapiya doirasida glikemiya nazorati doimiy ravishda olib borilishi kerak.
Bo'lg'usi onalar uchun insulin terapiyasining muhim jihatlari:
- Qandli diabetning har qanday turi, shu jumladan kasallikning homiladorlik shakli, homiladorlikning butun davri davomida glikemiya darajasini normal chegaralarda ushlab turishni talab qiladi.
- Boshqariladigan dori vositalarining dozalari birinchi trimestrda kamayadi va homiladorlikning 4 oyligidan boshlab asta-sekin o'sib boradi.
- Bola tug'ilgandan keyin gormonga, shu jumladan Apidra-ga ehtiyoj kamayadi. Gestatsion diabetga chalingan ayollar ko'pincha tug'ruqdan keyin insulin terapiyasini to'xtatishni talab qiladi.
Shuni ta'kidlash kerakki, Glulisin tarkibidagi gormonni ona sutiga kiritishi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Laktatsiya davrida diabetga chalingan emizikli onalarning tekshiruvlarida keltirilgan ma'lumotlarga asoslanib, siz mustaqil ravishda yoki shifokorlar yordamida insulin va dietaning dozalarini o'zgartirishingiz kerak.
6 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun Apidra buyurilmaydi. Ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo'llash to'g'risida klinik ma'lumotlar yo'q.
