Galvus asal - bu gipoglikemik farmakologik imkoniyatlarga ega bo'lgan sintetik birikma dori. U ikkinchi turdagi kasallikka chalingan qandli diabetda glikemiyani normallashtirish uchun ishlab chiqilgan. Preparat insulin va glyukagon metabolizmini kuchli nazorat qiladi.
Evropa tibbiyot assotsiatsiyasi Galvus asalidan oldingi Galvusga qaraganda ancha samarali deb hisoblaydi, uni metforminga individual intolerans uchun ishlatish tavsiya etiladi.
Dozalash shaklining tavsifi
Dorixona tarmog'ida dori qoplangan planshetlar shaklida taklif etiladi, ularning har biri ikkita faol moddadan iborat: 50 mg vildagliptin va 500, 850 yoki 1000 mg metformin. To'ldiruvchi sifatida magniy stearati, gipololoza, gippromelloza, talk, titan dioksidi, makrogol 4000 va temir oksidi ishlatiladi.
Har bir blisterda 10 ta tabletka mavjud. Plitalar uchta bo'lak qutilarga joylashtirilgan, Galvus Met har bir paketida ko'rsatmalar mavjud.
- 50/500 mg - sariq-pushti rangning qobig'ida o'tkir qirrali tasvirlar. Bir tomonda LLO va orqa tomonda NVR qisqartirilgan.
- 50/850 mg - shunga o'xshash planshet shakli, faqat qobiq sariq-kulrang va markirovka mos keladi: bir tomondan SEH va boshqa tomondan NVR.
- 50/1000 mg - oldingi turdan farq qiladigan planshetlar kulrang va qisqartmalar qo'shilgan sariq rangga to'yingan soyada: NVR - old tomonda va FLO - orqa tomonda.
Farmakologik imkoniyatlar
Preparatning gipoglikemik potentsiali ikki asosiy komponentlar orqali amalga oshiriladi, ularning har biri o'z ta'sir mexanizmiga ega. Ularning murakkab imkoniyatlari sizga kun davomida glikemiyani ishonchli boshqarish imkonini beradi.
- Vildagliptin - dipeptidil peptidaz-4 inhibitori (DPP-4) - hujayralarning insulinga sezgirligini oshiradi, ishlab chiqarishni ko'paytiradi. Ushbu natija glyptin turlari tomonidan oshqozon osti bezi uchun zarur bo'lgan oqsillarni - glyukagonga o'xshash peptid turi 1 (GLP-1) va glyukozaga bog'liq insulinotrop polipeptid (HIP) ishlab chiqarishni rag'batlantirish orqali ta'minlanadi.
- Metformin, gidroxlorid biguanid guruhining tarkibiy qismi, ingichka ichakdagi uglevodlarning so'rilish tezligini pasaytirish, jigarda glikogen ishlab chiqarishni kamaytirish va periferik to'qimalarda undan foydalanishni kengaytirish orqali glisemik indekslarni normallashtiradi. Murakkab gipoglikemiyani qo'zg'atishi mumkin.
Preparatni og'iz orqali qabul qilish bilan vildagliptin va metformin qon oqimiga ichak devori orqali kirib, terapevtik normaga 25-30 daqiqada etib boradi va organlar va to'qimalarga teng ravishda taqsimlanadi. Galvus Met metabolitining metabolik jarayonlari jigarda sodir bo'ladi. Parchalanadigan mahsulotlar buyrakni siydik bilan chiqaradi. Amaldagi normaning yarmi ko'rsatilgan vaqt oralig'i taxminan uch soatni tashkil qiladi.
Kunlik stavkasi 1500-3000 mg metformin va 50 mg vildagliptin bo'lgan ikkita dori bilan kompleks terapiya davomida 2 ta dastur bo'yicha tarqatilganida, bir yil davomida qonda qand miqdorining sezilarli pasayishi qayd etildi. Shu bilan birga, glikosilatsiyalangan gemoglobin indekslari faqat metforminni olgan nazorat guruhi bilan taqqoslaganda 0,7% ga kamaydi.
Galvus Metomni kompleks davolashda bo'lgan diabetga chalingan bemorlarda og'irlikni tuzatish qayd etilmagan. Giyohvand moddalarni iste'mol qilishning 24 xafta davomida, 2-toifa diabet bilan og'rigan gipertenziv bemorlarda qon bosimining sezilarli pasayishi aniqlandi. Gipoglikemik holatlar minimal sonni qayd etdi.
Tadqiqotda ishtirok etgan diabetik ko'ngillilarda Galvus Meta insulin bilan davolanish paytida (41 dona dozada) buyurilganda, glikozillangan gemoglobin darajasi 0,72% ga tushib ketdi. Eksperimental kichik guruhda va platsebo guruhidagi gipoglikemiya holatlar chastotasida farq qilmadi.
Glimepiridni (kuniga 4 mg dan) Galvus Met bilan parallel ravishda qo'llanganda, glikosillangan gemoglobinning sezilarli pasayishi - 0,76% ga qayd etildi.
Farmakokinetikaning xususiyatlari
Vildagliptin
Agar siz tabletkalarni ovqatlanishdan oldin qabul qilsangiz, faol modda tez so'riladi va so'rilganidan keyin 105 daqiqadan so'ng maksimal darajaga etadi. Preparatni oziq-ovqat bilan iste'mol qilganda, singish darajasi biroz pasayadi.
Preparatning mutlaq biologik mavjudligi juda yuqori - 85%. Metabolitning plazma va eritrotsitlar o'rtasida taqsimlanishi bir tekis, qon oqsili bilan bog'lab turadi - atigi 9,3%.
Dori vositalarini yo'q qilishning asosiy usuli - bu biotransformatsiya, organizmdagi dozaning 69% farmakologik jihatdan faol bo'lmagan LAY151 metabolitiga aylanadi. Vildagliptinning chiqarilishi buyraklar (85%) va ichak orqali (23%) sodir bo'ladi.
Turli xil vaznga ega bo'lgan turli xil etnik guruhlarning vakillari, erkaklar yoki ayollar, preparatning taxminan bir xil farmakokinetikasini ko'rsatadilar.
Jigar etishmovchiligi engil yoki o'rtacha shaklda bo'lsa, vildagliptinning biologik mavjudligi 20% gacha, og'ir shaklda esa 22% ga ko'tariladi.
Buyrak patologiyasi, engil, o'rtacha va og'ir shakllarda AUC bilan vildagliptin 1,4-2 baravar ko'payadi.
Vildagliptinning bolalarning farmakokinetikasiga ta'siri o'rganilmagan.
Metformin
500 mg dozada metforminning biologik mavjudligi ovqatdan oldin olingan bo'lsa 50-60% ni tashkil qiladi. Dozani oshirib borishda ko'rsatkich mutanosib ravishda oshadi. Agar siz preparatni oziq-ovqat bilan parallel ravishda qabul qilsangiz, bioavailability kamayadi.
Bir martalik dozada metabolit deyarli plazma oqsillari bilan bog'lanmaydi (taqqoslash uchun, sulfoniluriya preparatlari 90% ga bog'lanadi). Uzoq muddatli foydalanish bilan preparat asta-sekin qizil qon hujayralariga kiradi.
Sog'lom ko'ngillilarga preparatni tomir ichiga bir martalik yuborish xuddi shu tarkibda normal buyrak chiqarilishini ko'rsatdi. Jigarda metabolitlar topilmadi. Qandli diabetda, qabul qilingan dorilarning 90 foizigacha buyraklar tomonidan 24 soat ichida chiqariladi.
Jinsiy farqlar preparatning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Turli etnik guruhlarning diabet kasalligi metforminning bir xil samaradorligini qayd etdi.
Jigar patologiyalari bo'lgan bemorlarda preparatni yutish, tarqatish va yo'q qilish xususiyatlari o'rganilmagan. Buyrak patologiyasi bilan yarim yemirilish davri ko'payadi. Voyaga etgan bemorlarda buyrak hajmining pasayishi tufayli shunga o'xshash natijalar kuzatilmoqda. Bolalarda davolanish natijalariga preparatning ta'siri to'g'risida ma'lumotlar yo'q.
Preparat kimga ko'rsatiladi
Kombinatsiya diabetli diabetni 2-toifa diabet bilan davolash uchun mo'ljallangan. Galvus Metaga asoslanib, turli xil terapevtik rejimlar mavjud.
- Monoterapiya - shakarni normalizatsiya qilish uchun ular bitta dori - Galvus Metdan foydalanadilar.
- Metformin va Vildagliptinning faol tarkibiy qismlaridan mustaqil dorilar sifatida alohida foydalanish.
- Sulfaniluriya türevlerine parallel ravishda birlashtirilgan davolash.
- Galvus Metaga insulin qo'shilishi bilan uchlik sxemasi.
- Dori-darmon terapiyasining eng boshida, kam uglevodli parhez va dozalangan mushaklarning yuklanishi kerakli natijaga olib kelmaganida qo'llaniladigan birinchi dori sifatida.
Homilador va emizikli onalarga Galvus metom davolash
Vildagliptinning dozasi odatdagidan 200 baravar yuqori bo'lgan homilador hayvonlarda o'tkazilgan tajribalar shuni ko'rsatdiki, preparat embrion rivojlanishini buzmaydi va teratogen ta'sir ko'rsatmaydi. Galvus Metadan 1/10 dozada foydalanish shunga o'xshash natijani ko'rsatdi.
Preparatning inson homilasiga ta'siri etarlicha o'rganilmagan, shuning uchun homilador ayollarga buyurilmaydi. Metformin ko'krak sutiga o'tadi, vildagliptinning kirib borishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.
Umuman olganda, Galvus Met emizish uchun ishlatilmaydi.
Kimga gipoglikemik vositasi kontrendikedir
Metabolit tayinlanmagan patologiyalar:
- Shaxsiy immunitet, dorilarning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;
- 1-toifa diabet - ushbu shakldagi insulinga bog'liq kasallik bo'lganida insulin talab qilinadi;
- Operatsiyadan bir necha kun oldin rentgen va radioizotrop tekshiruv, invaziv tashhis;
- Asetonemiya - bu metabolik kasallik, biologik suyuqliklarda keton tanalarining paydo bo'lishi bilan tavsiflanadi, xususan, bu giperglikemiya bilan kechadi;
- Buyrak patologiyalari (o'tkir yoki surunkali shaklda), suvsizlanishni keltirib chiqaradigan jarayonlar - diareya yoki tez-tez qayt qilish, isitma, infektsiya (sepsis, nafas olish tizimi kasalliklari) tufayli tananing keskin suvsizlanishi;
- Jigar faoliyatining buzilishi uning faoliyatini pasaytiradigan holatlar bilan bog'liq (siroz, gepatit);
- Yurak-qon tomir kasalliklari, yurak urishi, nafas qisilishi;
- Alkogolizm kasallik yoki bitta alkogol intoksikatsiyasi sifatida;
- Organizmga kuniga 1000 kkalgacha bo'lganida hipokalorik ovqatlanish.;
- Homiladorlik va laktatsiya davrining har qanday davri;
- Bolalar - dorilarning xavfsizligi va ta'siri aniqlanmagan.
Dori vositasini qanday qo'llash kerak
Planshetni chaynash yoki eritmasdan to'liq yutib yuborish kerak, qulay haroratda etarli miqdorda suv bilan yuvish kerak. Agar siz tabletkalarni oziq-ovqat bilan qabul qilsangiz, yon ta'sir qilish xavfi kamayadi.
Galvus Metaning dozalari shakarni qoplash darajasiga, analoglar bilan oldingi davolanish natijalariga va kasallikning davomiyligiga bog'liq. Qanday bo'lmasin, davolanish rejimi - bu shifokor.
Agar preparat birinchi marta etarlicha samarasiz ovqatlanish va jismoniy faoliyatga qo'shimcha sifatida tayinlansa, uning normasi 50/500 mg ni tashkil qiladi (birinchi ko'rsatkich vildagliptin, ikkinchisi - metformin). Kelajakda, laboratoriya usullari bilan aniqlanadigan terapevtik samaraning etishmasligi bilan dozani o'zgartirish mumkin.
Bemor dorilar bilan allaqachon tanish bo'lsa (u ularni alohida-alohida yoki boshqa kombinatsiyalarda qabul qilgan), ular variantlardan birini tavsiya qilishadi - 50/850 mg yoki 50/1000 mg.
Voyaga etgan yoki rivojlanayotgan buyrak patologiyalarida odatda minimal dozalash tavsiya etiladi.
Galvus Metom bilan davolash natijasini baholash uchun shakar darajasini (uyda ham, glyukometr bilan ham, laboratoriyada ham) muntazam ravishda tekshirish kerak.
Yon ta'siri
Kiruvchi ta'sirlar tez-tez qayd etilmaydi, ammo diabetikni qo'llashdan oldin ro'yxatni o'rganish kerak.
- Oshqozon-ichak trakti - dispeptik kasalliklar, yurak yonishi, pankreatit, og'izda metall ta'm, B12 vitaminining yomon singishi.
- CNS - muvofiqlashtirishni yo'qotish, bosh og'rig'i, titroq qo'llar.
- Jigar va o't yo'llari - gepatit va jigar faoliyatining buzilishi.
- Muskul-skelet tizimi - og'riyotgan va mushaklarda og'riq.
- Teri - blisterlar, shishish, quruq teri.
- Metabolizm - sutli atsidoz (siydik kislotasi kontsentratsiyasining ko'payishi, atrof-muhitning kislotali reaktsiyasi).
- Allergiya - teridagi toshmalar, qichishish, ürtiker; og'ir reaktsiyalarda - angioedema Quincke shishi (yuz va jinsiy a'zolarning shishishi) va anafilaktik shok (qon bosimining keskin pasayishi, ko'p a'zolar etishmovchiligi bilan to'ldirilgan).
Ba'zida gipoglikemiya qo'llarning titragani va sovuq terning qichishi bilan rivojlanadi. Birinchi alomatlarda siz yarim stakan shirin choy yoki sharbat ichishingiz, shakarlamalar iste'mol qilishingiz kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Dori-darmonlarni buyurayotganda, diabetga chalingan odam ko'rsatmalarni o'zi o'rganishi kerak. Maxsus ko'rsatmalar yon ta'siridan qochishga yordam beradi.
- Galvus Met insulinning analogi emas, bu, birinchi navbatda, insulinga bog'liq diabet bilan og'rigan diabet uchun juda muhimdir.
- Dori-darmon bilan davolashda qon shakarini (laboratoriya ham, individual ham glyukometr yordamida) muntazam ravishda kuzatib borish kerak.
- Har oy laboratoriya usullari buyraklar, jigar va sut kislotasining kontsentratsiyasini baholaydi.
- Davolash paytida Galvus Metom spirtli ichimliklarni qabul qilish mumkin emas - bu sut kislotasi rivojlanishiga hissa qo'shishi mumkin.
- Dori-darmonlarni qabul qilish natijasida yuzaga kelgan B 12 vitaminining kam singishi anemiya va neyropatiyani qo'zg'atishi mumkin.
- Bolalar, homilador va emizikli onalar Galvus Metni qabul qilmaydi.
- Metabolitning faol tarkibiy qismlari ko'plab dorilar bilan o'zaro ta'sir qiladi, davolash rejimini tuzishda shifokorga barcha qabul qilingan dorilar haqida ma'lumot berish kerak.
- Galvus Metaning psixomotor reaktsiyalarga ta'siri va diqqatni jamlash darajasi o'rganilmagan. Preparatni davolash paytida mashinalar va mexanizmlar bilan ishlashda juda ehtiyot bo'lish kerak.
Dozani oshirib yuborish
Agar tavsiya etilgan dozadan ko'p marta oshsa, miyalji, gipoglikemiya, dispeptik kasalliklar, ekstremitalarning shishishi, sutli atsidoz (metforminning ortiqcha miqdoridan) paydo bo'ladi. Dozani oshirib yuborish belgilari davolashni to'xtatgandan keyin yo'qoladi.
Bunday alomatlar bilan preparat bekor qilinadi, oshqozon-ichak trakti bilan yuviladi va simptomatik davolash amalga oshiriladi. Gemodializ yordamida faqat metformin to'liq chiqarilishi mumkin, vildagliptin qisman chiqariladi.
Galvus Met - analoglar
Agar biz davolanishning tarkibi va natijalarini taqqoslasak, unda faol komponentlar va terapevtik samaradorlik bo'yicha o'xshashliklar quyidagicha bo'lishi mumkin.
- Yangi met;
- Sofamet;
- Trazenta;
- Metadiyen;
- Formula Pliva.
Saqlash bo'yicha tavsiyalar va dori narxlari
Ko'rsatmalarga muvofiq, Galvus Met tegishli saqlash sharti bilan, chiqarilgan kundan boshlab 18 oy ichida foydalanish uchun javob beradi. Muddati o'tgan dorilarni yo'q qilish kerak. Saqlash uchun bolalarning diqqatidan befarq bo'lgan quruq va quruq joy, harorat 30 ° C gacha.
Retsept bo'yicha dori chiqariladi. Galvus Met uchun dozani dozalari aniqlanadi:
- 50/500 mg - o'rtacha 1457 rubl;
- 50/850 mg - o'rtacha 1469 rubl;
- 50/1000 mg - o'rtacha 1465 rubl.
Kundalik foydalanishning bir turi bo'lsa ham, barcha diabet kasalligi bu xarajat bilan qoniqmaydi, aksariyat minimal daromadli pensionerlarning shikoyatlari. Biroq, Shveytsariyaning Novartis Pharma kompaniyasining mahsulotlari har doim benuqson sifati bilan ajralib turadi va ular hipoglisemik agentlarning byudjet segmentiga kirmaydi.
Galvus Met - diabet kasalligi va shifokorlarning sharhlari
Tematik forumlarda endokrinologlar Galvus Metomni davolash natijalariga ijobiy javob berishadi. Uni onkologik muammolar uchun buyurish tavsiya etilmaydi, chunki DPP-4, o'smalarning rivojlanishini bostiradigan ferment Galvus Metom tomonidan inhibe qilingan. Me'da osti bezi saratonida odatda insulin buyuriladi. Bemorlarning Galvus Mete haqidagi sharhlari aralashgan, munozaraning asosiy mavzusi narx-navo.
Galvus Met preparati haqidagi ma'lumotlar tanadagi insulin va glikogenga gipoglikemik ta'sir ko'rsatishi rasmiy ko'rsatmalarga asoslangan, ammo faqat ma'lumot berish uchun taqdim etiladi va tashxis qo'yish yoki o'z-o'zini davolash uchun qo'llanma bo'lolmaydi.